Bachelor- / Masterarbeit: Digitales Risikomanagement in der Medizintechnik für die Entwicklung resorbierbarer Implantate

Das Institut für Maschinenelemente und Systementwicklung der RWTH Aachen erforscht interdisziplinär ein breites Spektrum aktueller, zukünftiger forschungs- sowie industrierelevanter Fragestellungen. Der Bereich Systems Engineering – Design Methodology des MSE befasst sich insbesondere mit Methoden des Model Based Systems Engineering (MBSE) als zentrales Element künftiger, industrieller Produktentstehungsprozesse.
Im Projekt reACT werden Implantate entwickelt, die im menschlichen Körper degenerieren und somit eine zweite Operation zum Entfernen dieser nicht mehr notwendig ist. Der Bereich Systems Engineering – Design Methodology des MSE erforscht einen digitalen Produktentstehungsprozess zur Entwicklung der Implantate, um ein effizientes Änderungsmanagement sowie eine frühzeitige Zertifizierung zu ermöglichen. Für die Umsetzung wird dabei das Model-Based Systems Engineering angewendet.

Das Risikomanagement nimmt in der Medizintechnik eine zentrale Rolle ein, um die Qualität der Produkte sicherzustellen und eine Zulassung unter Berücksichtigung der rechtlichen Anforderungen zu gewährleisten. Die frühzeitige Einbindung des Risikomanagements in den Produktentstehungsprozess soll dabei die Analyse, den Austausch sowie die Wiederverwendung von Risikowissen über den kompletten Lebenszyklus eines Medizinproduktes ermöglichen.

Mögliche Aufgaben:

• Einarbeitung in das Risikomanagement der Medizintechnik
• Entwicklung einer modellbasierte Risikoanalyse und -bewertung
• Vorgehen zur Modellierung von Fehlern und Risiken erarbeiten, die während der Entwicklung resorbierbarer Implantate auftreten können
• Modellierung mit MBSE-relevanten Tools

Voraussetzungen:

• Interesse an der Medizintechnik, insbesondere an dem Zulassungsprozess von MedTec-Produkten
• Interesse an der digitalen Produktentwicklung

Wir bieten:

• Individuelle, flexible Gestaltung der Arbeitsschwerpunkte
• Intensive Betreuung und Austausch in der Forschungsgruppe
• Absprachen persönlich oder online möglichRäumlichkeiten für das Arbeiten vor Ort am Institut
• Sofortiger Beginn oder nach Absprache

Auf deine aussagekräftige Bewerbung per E-Mail freut sich:

Philipp Waigand, M. Sc. RWTH
Institut für Maschinenelemente und Systementwicklung

Eilfschornsteinstraße 18, 52062 Aachen
philipp.waigand@imse.rwth-aachen.de